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医疗器械械字号怎么看一类二类三类?

2025-01-16 09:37:32

1、只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。

例如:“吉长械备20190096号、津械备20150199号、豫新械备20220016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。

2、*械注*+年号+分类号+6位数字(前面四位数字是年份,第五位数字为分类号,如果第五位数字是“2”就是第二类医疗器械;第五位数字是“3”就是第三类医疗器械)

例如:“国械注准20192150170、国械注许20172400331、国械注进20162145091、鲁械注准20142140072”属于第二类医疗器械。

“国械注进20173131517(进口)、国械注许20173460055(港澳台)、国械注准20193400981”属于第三类医疗器械。

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3、对于以前的历史数据,文号中间“械(准)字+年号+第”后第一位数字是分类号

例如:

鄂药管械(准)字2002第2260642号:第二类;

浙食药监械(准)字2014第2640803号:第二类;

吉食药监械(准)字2014第2640119号(更):第二类;

国食药监械(准)字2014第3151742号:第三类;

赣樟食药监械(准)字2013第1640109号:第一类。