【产品名称】一次性使用医用外科口罩

【商品名/商标】东贝

【型号规格】10个

【结构与组成】东贝一次性使用医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成，表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。

【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

【生产厂家】山东朱氏药业集团有限公司

【执行标准: 】YY 0469-2011

【注册证号】鲁械注准20192140064

【生产地址】单县开发区樊楼路南

使用说明：

1.打开产品包装，取出口罩，将有鼻夹一端向上，有包边一面朝外，轻拉耳带将口罩挂于双耳，应避免手部接触口罩内侧。

2.轻按鼻夹使其与鼻梁贴合，然后按住鼻夹。将口罩下端向下拉至下颌处，使折叠边完全展开。

3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下颌并保证口罩的密闭性。

运输贮存：运输工具应清洁卫生、隔离火源。本产品应存放在干燥阴凉处，注意防水，避免阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。本产品应贮存在阴凉干燥，清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。

结构组成：一次性使用医用外科口罩(以下简称:口罩)由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。

型号规格：根据临床需要，口罩设计样式为平面耳挂式的，规格为：17.5cm×9.5cm。

材质组成：表层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。

性能指标：

1）外观：口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。

2）结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。规格尺寸应符合表1的规定，**大误差不超过±5%。

3）鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

4）口罩带：口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

5）合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6）环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。